蘆可替尼治療真性紅細(xì)胞增多癥效果怎么樣？
蘆可替尼治療真性紅細(xì)胞增多癥效果怎么樣？我們知道真性紅細(xì)胞增多癥（PV）是一種造血干細(xì)胞的克隆性慢性骨髓增殖性疾病，屬于血液疾病。對(duì)患者的危害很大且不容易治愈，但可以有效的進(jìn)行控制和緩解。蘆可替尼就是治療真性紅細(xì)胞增多癥的一種藥物。下面，海得康蘆可替尼直郵網(wǎng)小編就帶大家去看一下它的治療效果怎么樣？
真性紅細(xì)胞增多癥（PV）是一種骨髓增殖性腫瘤，以紅細(xì)胞增多為主要表現(xiàn)，常合并白細(xì)胞及血小板計(jì)數(shù)增加。患者血栓事件及心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)性會(huì)隨之增加，并且常出現(xiàn)皮膚瘙癢、疲勞、盜汗等癥狀，在疾病進(jìn)展時(shí)常出現(xiàn)脾腫大。
目前的主要治療目標(biāo)是在避免醫(yī)源性損害前提下預(yù)防血栓事件，并且減少向骨髓纖維化及急性髓細(xì)胞白血病轉(zhuǎn)化的風(fēng)險(xiǎn)。多數(shù)患者接受小劑量阿司匹林及靜脈放血治療，以達(dá)到紅細(xì)胞壓積（Hct）小于 45% 的目標(biāo)，其可以減少血栓事件及因心血管事件而導(dǎo)致的死亡。
蘆可替尼作為一種 JAK1/2 基因抑制劑，二期臨床試驗(yàn)已表明其可使 PV 患者臨床獲益。為此，意大利弗羅倫薩大學(xué)的 Vannucchi 教授進(jìn)行了一項(xiàng)三期臨床開放標(biāo)記研究，用于評(píng)估對(duì)羥基脲未獲得充分反應(yīng)或因其副作用而不能耐受的 PV 患者，蘆可替尼與標(biāo)準(zhǔn)治療的療效及安全性差異，結(jié)果發(fā)表在最新一期 The New England Journal of Medicine 上。
我們將合并脾腫大且依賴放血治療的 PV 患者，以 1:1 進(jìn)行隨機(jī)分組，其中蘆可替尼組 110 例，標(biāo)準(zhǔn)治療組 112 例。蘆可替尼組的藥物起始劑量為 10mg，每天 2 次，后逐漸增加劑量以使得在不予放血的情況下 Hct＜45%、脾臟體積縮小、白細(xì)胞及血小板計(jì)數(shù)降至正常。當(dāng)出現(xiàn) 2 級(jí)及 2 級(jí)以上細(xì)胞減少時(shí)，需減低劑量或中斷治療。
標(biāo)準(zhǔn)治療組為臨床醫(yī)生根據(jù)患者情況選擇一種最佳的治療方法，包括羥基脲、干擾素、哌泊溴烷、阿那格雷、沙利度胺、來那度胺、或不予藥物治療等，當(dāng)無反應(yīng)或因藥物毒副作用需中斷藥物治療時(shí)，可更換其它藥物。若無特殊禁忌，所有患者均給予小劑量阿司匹林。
研究的主要治療終點(diǎn)為 32 周內(nèi) Hct 得到控制，及脾臟體積在第 32 周較治療前縮小超過 35% 的患者百分率。
結(jié)果顯示，蘆可替尼?
組與標(biāo)準(zhǔn)治療組達(dá)到主要治療終點(diǎn)的百分率分別為 21% 及 1%。蘆可替尼組與標(biāo)準(zhǔn)治療組分別有 60% 及 22% 的患者 Hct 得到控制，兩組分別有 38% 及 1% 的患者脾臟體積縮小超過 35%。 蘆可替尼 組獲得完全血液學(xué)緩解的患者百分率較標(biāo)準(zhǔn)治療組明顯增加 (24% vs. 9%, P = 0.003)，蘆可替尼組第 32 周總癥狀積分減少超過 50% 的患者百分率較標(biāo)準(zhǔn)治療組同樣明顯增加 (49% vs. 5%)。
在蘆可替尼組，3-4 級(jí)貧血及血小板減少的發(fā)生率分別為 2% 及 5%，而標(biāo)準(zhǔn)治療組所對(duì)應(yīng)的發(fā)生率分別為 0% 及 4%，蘆可替尼 組與標(biāo)準(zhǔn)治療組分別有 6% 及 0% 的患者出現(xiàn)帶狀皰疹病毒感染，且均為 1-2 級(jí)。蘆可替尼組發(fā)生 1 例血栓栓塞事件，而標(biāo)準(zhǔn)治療組出現(xiàn) 6 例。
因此，對(duì)羥基脲未獲得充分反應(yīng)或因其副作用而不能耐受的 PV 患者，蘆可替尼較標(biāo)準(zhǔn)治療能更好的控制 Hct 及縮小脾臟體積，并且改善疾病相關(guān)癥狀。
通過上述內(nèi)容可以知道，蘆可替尼治療真性紅細(xì)胞增多癥的效果是很不錯(cuò)的，能夠明顯縮小脾臟體積，減少疾病癥狀的發(fā)生。而且安全性也得到了證實(shí)。因此，患者可以選擇使用。
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