FDA批準蘆可替尼治療真性紅細胞增多癥
FDA批準蘆可替尼治療真性紅細胞增多癥?在2011年美國FDA就已經批準蘆可替尼（Jakafi）上市，用于骨髓纖維化患者的治療。此后研究者在臨床試驗中發現蘆可替尼在真性紅細胞增多癥的治療上也顯示出優勢，于是在2014年美國FDA又批準了蘆可替尼這一適應癥。下面，海得康蘆可替尼直郵網小編帶大家了解一些資訊。
當骨髓制造太多紅細胞時便會發生真性紅細胞增多癥（PV），患者可能經歷白細胞及血小板增多。血細胞過多可導致脾臟腫大、出血問題及皮膚附近靜脈發生血栓（靜脈炎）。此外，這種疾病使患者處于中風或心臟病發作風險增加的境地。
蘆可替尼（又叫“魯索替尼”）治療真性紅細胞增多癥的安全性及有效性在一項由 222 名受試者參與的試驗中得到評價，這些受試者患有該疾病至少有 24 周時間，他們對羥基脲已沒有充分響應或不能耐受，實施過靜脈切開術，顯示脾腫大。受試者被隨機分配給蘆可替尼或最好的現有可供使用的治療藥物。
這項研究旨在檢測在治療第 8 周及繼續治療完成 32 周時對靜脈切開術的需求，及在第 32 周時脾臟體積減小 35% 的情況。
結果顯示，21% 的蘆可替尼治療受試者對靜脈切開術需求減少并且脾臟體積減小，相比之下，接受現有最好治療藥物的受試者只有 1% 的患者達到這一指標。 在真性紅細胞增多癥受試者中，最常見的與使用蘆可替尼相關的副作用有低紅細胞計數 (貧血) 及低血小板計數 (血小板減少癥)。最常見的非血液相關副作用有頭暈、便秘和帶狀皰疹。
從這個臨床試驗結果中我們可以看出，對照組與蘆可替尼組的治療效果相比，可真是差別太大了，蘆可替尼這一適應癥的批準無疑是給PV患者帶來了巨大的福音。
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