FDA首批治療骨髓纖維化的藥物 我們知道骨髓纖維化是一種血液疾病,目前還無法治愈,因此我們要預防它的發生。那么,治療骨髓纖維化的藥物有哪些呢?其實,治療骨髓纖維化的藥物不多,蘆可替尼是FDA首個批準治療骨髓纖維化的藥物。下面,海得康蘆可替尼直郵網小編帶大家去看一下相關的內容。
2011年11月16日,Incyte宣布美國食品藥品管理局(FDA)已批準Jakafi(ruxolitinib)用于治療中危或高危骨髓纖維化(MF)患者,包括原發性MF、真性紅細胞增多癥后MF和原發性血小板增多癥后MF。Incyte稱,Jakafi是Janus相關激酶JAK1和JAK2的一種抑制劑,JAK1和JAK2介導多種細胞因子和生長因子的信號傳導,這些因子對造血作用和免疫功能意義重大。
FDA對Jakafi的批準令是基于2項隨機3期試驗的結果。接受Jakafi治療的患者,脾腫大得到顯著改善。其中一項試驗中,Jakafi可顯著改善MF癥狀(例如腹部不適、左肋下疼痛、早期感覺腹脹、盜汗、骨骼和肌肉疼痛,以及瘙癢),而使用安慰劑的患者多數出現上述癥狀加重。
2項研究中報告的最常見不良反應為血小板減少和貧血,均可控制且很少導致Jakafi治療中斷。最常見的非血液學不良反應為青腫、眩暈和頭痛。
在開始Jakafi治療之前必須行全血球計數,而且應監測全血球計數,作為臨床指征和用于指導治療調整。在符合臨床指征時可能需要輸注血小板。發生貧血的患者可能需要輸血。對于使用Jakafi的患者,應注意觀察感染征象(包括帶狀皰疹)并及時給予抗感染治療。
對于多數患者,推薦的開始劑量為15或20 mg,2次/d口服。
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