捷恪衛(wèi)(磷酸蘆可替尼)在2017年3月10日獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準用于中危或高危的原發(fā)性骨髓纖維化(PMF)(亦稱為慢性特發(fā)性骨髓纖維化)、真性紅細胞增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化(PPV-MF)或原發(fā)性血小板增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化(PET-MF)的成年患者,治療疾病相關脾腫大或疾病相關癥狀。
骨髓纖維化是骨髓增殖性腫瘤的一種,是以骨髓中出現網狀纖維和膠原纖維為特征的疾病。由于骨髓造血干細胞JAK/STAT 信號通路失調導致細胞分化、增殖異常,引起細胞因子介導的骨髓纖維化、骨硬化、髓外造血和巨核細胞增生異常,導致骨髓造血機能逐漸喪失,出現進行性血細胞減少和疾病相關全身癥狀,髓外造血器官脾臟代償性工作引起脾臟腫大。此外,骨髓纖維化患者有向急性白血病轉化的風險,10年內轉化率達到20%。
蘆可替尼是治療效果比較好的藥物,并且已經在中國上市了,但是由于國家和區(qū)域不同,它的價格各不相同,一般5mg*60片/盒的價格在8000左右(僅供參考)。具體的價格和治療信息,患者可以向海得康咨詢。
蘆可替尼是治療血液骨髓纖維化的藥物,已經在國內上市。此藥的上市對于骨髓纖維化患者而言,是一種喜訊。因為蘆可替尼是目前唯一針對骨髓纖維化發(fā)病機制的靶向治療藥物(針對骨髓纖維化的致病機制——JAK-STAT信號通路的異常激活而研發(fā)的JAK抑制劑。)。
蘆可替尼的問世是基于科學對于骨髓纖維化的發(fā)病機理和信號傳導通路途徑的認識,研發(fā)出針對這個通路的靶向治療藥物,特異地阻斷異常的信號通路,來達到控制疾病的目的。
在目前臨床實驗的數據中,已經顯現出治療的有效性。簡單來說要表明的意思主要為:蘆可替尼能夠延緩骨髓纖維化進程,延長生存期,還可以改善患者癥狀,提高生活質量。因此,對于骨髓纖維化患者而言有條件可以采取蘆可替尼治療。
價格方面,由于治療血液疾病的藥物比較少,該藥又是一款海外特效藥物,剛在國內上市不久。價格是比較昂貴的,一般的患者家庭,難以接受。因此,小編建議患者可以選擇正規(guī)的渠道,購買仿制藥。如果有需要的患者,可以聯系海得康。
]]>蘆可替尼作為一種激酶抑制劑,用于治療:
(1)骨髓纖維化:中度或高風險的骨髓纖維化:包括原發(fā)性骨髓纖維化,真性紅細胞增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化,原發(fā)性血小板增多癥繼發(fā)骨髓纖維化患者。
(2)真性紅細胞增多癥:對羥基脲無應答或不耐受的真性紅細胞增多癥患者。
蘆可替尼通過抑制參與調節(jié)血液及免疫功能的 Janus 相關激酶 (JAK)1 和 2 發(fā)揮作用。蘆可替尼獲批治療真性紅細胞增多癥將會幫助降低脾腫大的發(fā)生及靜脈切開術的需求,靜脈切開術是將體內過多血液移出體外的一種手術。
FDA 藥物評價與研究中心血液及腫瘤產品辦公室主任、醫(yī)學博士 Pazdur 稱,“用來評價蘆可替尼的試驗證實了通過減少脾臟體積及靜脈切開術的需求來控制這一疾病的臨床意義。”
此外FDA 對蘆可替尼用于真性紅細胞增多癥的審評是通過優(yōu)先審評程序完成的,因為在其申請資料被提交時,這款藥物證實與現有治療藥物相比,對一種嚴重疾病治療的安全性及有效性有明顯的改善。
價格方面,由于該藥在國內已經上市,價格在8000-10000/盒不等。原研藥價格比較貴,各個地區(qū)的藥房價格也不統一,建議患者朋友從一些正規(guī)的渠道來購買。比如海得康。
]]>蘆可替尼骨髓纖維化治療新藥,骨髓纖維化是一種惡性血液腫瘤,蘆可替尼是目前針對其發(fā)病機制的靶向治療藥物,JAK-STAT信號通路抑制劑,延緩骨髓纖維化進程,延長生存期,改善患者癥狀,提高生活質量。
適應癥
蘆可替尼獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準用于:中危或高危的原發(fā)性骨髓纖維化(PMF)(亦稱為慢性特發(fā)性骨髓纖維化)、真性紅細胞增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化(PPV-MF)或原發(fā)性血小板增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化(PET-MF)的成年患者,治療疾病相關脾腫大或疾病相關癥狀。
蘆可替尼已經在中國各大醫(yī)院和藥房出售,但是價格方面由于各個地區(qū)和國家也都不相同,并且蘆可替尼的原研藥也均在澳門、印度有售,同時這兩個地區(qū)的價格由于受匯率、環(huán)境因素等的影響也會有所不同,不過患者朋友不用太擔心,因為購藥時可以根據自己的情況進行選擇。國內專業(yè)的醫(yī)療服務機構海得康可以為患者朋友們聯系到這兩個地區(qū)的蘆可替尼原研藥,有需要的朋友可直接資詢海得康。咨詢電話:400-001-9763。
]]>蘆可替尼(又叫“魯索替尼”)是一種口服的Janus激酶1和Janus激酶2(JAK1/JAK2)抑制劑。在美國,蘆可替尼于2011年獲FDA批準成為首個治療骨髓纖維化的藥物,用于治療中危和高危骨纖維化,包括原發(fā)性骨髓纖維化、真性紅細胞增多癥后骨髓纖維化和原發(fā)性血小板增多癥后骨髓纖維化患者。
2014年,FDA進一步批準蘆可替尼用于對羥基脲(hydroxyurea)反應不足或不耐受的真性紅細胞增多癥(PV,簡稱“真紅”)的治療,該藥是FDA批準的首個治療“真紅”的藥物。
2016年諾華制藥公司宣布,美國FDA已授予蘆可替尼治療急性移植物抗宿主病(graft-versus-host disease,GVHD)的突破性藥物資格(BTD)。移植物抗宿主病(GVHD)是由于移植物的抗宿主反應而引起的一種免疫性疾病,是異基因造血干細胞移植的主要并發(fā)癥和造成死亡的主要原因。GVHD患者最常見的受累器官為皮膚、胃腸道和肝臟。
價格上各個地區(qū)和國家也不相同,因為蘆可替尼的原研藥也均在澳門、印度有售,同時這兩個地區(qū)的價格由于受匯率、環(huán)境因素等的影響也會有所不同,不過患者朋友不用太擔心,因為購藥時可以根據自己的情況進行選擇。國內專業(yè)的醫(yī)療服務機構海得康可以為患者朋友們聯系到這兩個地區(qū)的蘆可替尼原研藥,有需要的朋友可直接資詢海得康。
]]>蘆可替尼作為一種 JAK1/2 基因抑制劑,二期臨床試驗已表明其可使骨髓纖維化患者臨床獲益。為此,意大利弗羅倫薩大學的 Vannucchi 教授進行了一項三期臨床開放標記研究,用于評估對羥基脲未獲得充分反應或因其副作用而不能耐受的骨髓纖維化患者,蘆可替尼與標準治療的療效及安全性差異。
結果顯示,蘆可替尼組與標準治療組達到主要治療終點的百分率分別為 21% 及 1%。蘆可替尼組與標準治療組分別有 60% 及 22% 的患者 Hct 得到控制,兩組分別有 38% 及 1% 的患者脾臟體積縮小超過 35%。 蘆可替尼組獲得完全血液學緩解的患者百分率較標準治療組明顯增加 (24% vs. 9%, P = 0.003),蘆可替尼組第 32 周總癥狀積分減少超過 50% 的患者百分率較標準治療組同樣明顯增加 (49% vs. 5%)。
這樣的治療效果孰優(yōu)孰劣一目了然,蘆可替尼的優(yōu)勢確實明顯, 骨髓纖維化患者可以考慮嘗試蘆可替尼的治療。目前印度和澳門均有售蘆可替尼的原研藥,患者朋友可以不用擔心價格的問題,事實上對于這么好的藥物,價格也就不顯得那么重要了。有需要的患者可以聯系海得康來獲得購藥途徑。
]]>真性紅細胞增多癥(PV)是一種骨髓增殖性腫瘤,以紅細胞增多為主要表現,常合并白細胞及血小板計數增加。患者血栓事件及心血管事件的風險性會隨之增加,并且常出現皮膚瘙癢、疲勞、盜汗等癥狀,在疾病進展時常出現脾腫大。
最常用的一線降細胞藥物為羥基脲,然而有一些患者并不能獲得充分的療效或不能耐受治療劑量所帶來的副作用。
蘆可替尼作為一種 JAK1/2 基因抑制劑,二期臨床試驗已表明其可使 PV 患者臨床獲益。為此,意大利弗羅倫薩大學的 Vannucchi 教授進行了一項三期臨床開放標記研究,用于評估對羥基脲未獲得充分反應或因其副作用而不能耐受的 PV 患者,蘆可替尼與標準治療的療效及安全性差異。
結果顯示,蘆可替尼組與標準治療組達到主要治療終點的百分率分別為 21% 及 1%。蘆可替尼組與標準治療組分別有 60% 及 22% 的患者 Hct 得到控制,兩組分別有 38% 及 1% 的患者脾臟體積縮小超過 35%。 蘆可替尼組獲得完全血液學緩解的患者百分率較標準治療組明顯增加 (24% vs. 9%, P = 0.003),蘆可替尼組第 32 周總癥狀積分減少超過 50% 的患者百分率較標準治療組同樣明顯增加 (49% vs. 5%)。
這樣的治療效果孰優(yōu)孰劣一目了然,蘆可替尼的優(yōu)勢確實明顯,PV患者可以考慮嘗試蘆可替尼的治療。目前印度和澳門均有售蘆可替尼的原研藥,患者朋友可以不用擔心價格的問題,事實上對于這么好的藥物,價格也就不顯得那么重要了。有需要的患者可以聯系海得康蘆可替尼直郵網來獲得購藥途徑。
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蘆可替尼的第二個適應癥旨在治療對羥基脲沒有充分響應或不能耐受的真性紅細胞增多癥患者,羥基脲是另一款通常用來降低血液中紅細胞及血小板數量的藥物。
蘆可替尼通過抑制參與調節(jié)血液及免疫功能的 Janus 相關激酶 (JAK)1 和 2 發(fā)揮作用。蘆可替尼獲批治療真性紅細胞增多癥將會幫助降低脾腫大的發(fā)生及靜脈切開術的需求,靜脈切開術是將體內過多血液移出體外的一種手術。
FDA 藥物評價與研究中心血液及腫瘤產品辦公室主任、醫(yī)學博士 Pazdur 稱,“用來評價蘆可替尼的試驗證實了通過減少脾臟體積及靜脈切開術的需求來控制這一疾病的臨床意義。”
此外FDA 對蘆可替尼用于真性紅細胞增多癥的審評是通過優(yōu)先審評程序完成的,因為在其申請資料被提交時,這款藥物證實與現有治療藥物相比,對一種嚴重疾病治療的安全性及有效性有明顯的改善。蘆可替尼因旨在治療一種罕見疾病,還獲得孤兒藥資格。
表現這么優(yōu)秀,難怪患者都迫切希望接受蘆可替尼的治療。除了了解了蘆可替尼喜人的療效以外,小編還為大家?guī)砹肆硪粋€好消息,就是目前蘆可替尼的原研藥在澳門和印度都上市了,既然是原研藥,那么大家自然不用擔心效果,而且我們都知道印度的藥品價格一直都較其他地區(qū)會便宜些,所以患者可以根據自己的實際情況進行選擇,詳情可聯系海得康蘆可替尼直郵網。
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蘆可替尼(又叫“魯索替尼”)是一種口服的Janus激酶1和Janus激酶2(JAK1/JAK2)抑制劑。在美國,蘆可替尼于2011年獲FDA批準成為首個治療骨髓纖維化的藥物,用于治療中危和高危骨纖維化,包括原發(fā)性骨髓纖維化、真性紅細胞增多癥后骨髓纖維化和原發(fā)性血小板增多癥后骨髓纖維化患者。
2014年,FDA進一步批準蘆可替尼用于對羥基脲(hydroxyurea)反應不足或不耐受的真性紅細胞增多癥(PV,簡稱“真紅”)的治療,該藥是FDA批準的首個治療“真紅”的藥物。
2016年諾華制藥公司宣布,美國FDA已授予蘆可替尼治療急性移植物抗宿主病(graft-versus-host disease,GVHD)的突破性藥物資格(BTD)。移植物抗宿主病(GVHD)是由于移植物的抗宿主反應而引起的一種免疫性疾病,是異基因造血干細胞移植的主要并發(fā)癥和造成死亡的主要原因。GVHD患者最常見的受累器官為皮膚、胃腸道和肝臟。
可見蘆可替尼的適用范圍還是很廣泛的,目前蘆可替尼的原研藥也均在澳門、印度有售,同時這兩個地區(qū)的價格由于受匯率、環(huán)境因素等的影響也會有所不同,不過患者朋友不用太擔心,因為購藥時可以根據自己的情況進行選擇。國內專業(yè)的醫(yī)療服務機構海得康可以為患者朋友們聯系到這兩個地區(qū)的蘆可替尼原研藥,有需要的朋友可直接資詢海得康蘆可替尼直郵網。
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